Εμβόλιο Moderna: Ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά 6-11 ετών – Η εταιρεία για τις παρενέργειες «Ήπιες έως μέτριες»
Αναλυτικότερα, η ανακοίνωση βασίστηκε στα έως τώρα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό εμβόλιο (πλασίμπο) και «τυφλής» κλινικής δοκιμής φάσης 2/3, με την ονομασία KidCOVE, του εμβολίου της σε 4.753 παιδιά, μερικά από τα οποία έκαναν δύο δόσεις του εμβολίου με χρονική απόσταση 28 ημερών μεταξύ τους. Κάθε δόση ήταν περίπου η μισή (50 μικρογραμμάρια) σε σχέση με αυτή που χορηγείται στους μεγάλους.
Εμβόλιο Moderna: «Ήπιες έως μέτριες» παρενέργειες
Διαπιστώθηκε ότι τα παιδιά παρήγαγαν εξουδετερωτικά αντισώματα περίπου μιάμιση φορά υψηλότερα σε σχέση με τα επίπεδα στους νεαρούς ενήλικες που είχαν κάνει την πλήρη δόση. Σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ, η εταιρεία ανέφερε ότι παρατηρήθηκαν στα παιδιά ορισμένες «ήπιες έως μέτριες» παρενέργειες, όπως κόπωση, πονοκέφαλοι, πυρετός και κάποιος πόνος στο σημείο της ένεσης, δηλαδή παρόμοια συμπτώματα με αυτά σε ορισμένους εφήβους και ενήλικες. Τα παιδιά θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε μεγαλύτερο βάθος χρόνου.
Η Pfizer ανακοίνωσε προ ημερών ότι το δικό της εμβόλιο Covid-19 – επίσης σε μικρότερη δοσολογία – είχε στις δοκιμές του αποτελεσματικότητα σχεδόν 91% κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στα παιδιά πέντε έως 11 ετών. Η εταιρεία έχει ήδη υποβάλει αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου της για τα παιδιά κάτω των 12 ετών, κάτι που πρόκειται να κάνει και η Moderna τόσο στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όσο και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η Moderna έχει ήδη υποβάλει αίτημα στην FDA για επείγουσα άδεια στο εμβόλιό της για εφήβους 12-17 ετών. Μέχρι στιγμής η FDA έχει εγκρίνει το εμβόλιο της Moderna σε άτομα άνω των 18 ετών, ενώ της Pfizer σε άνω 12 ετών.
Το διάβασα στο newsbeast.gr
